操作人員在進(jìn)入車間時(shí)做好清潔工作,防止污染物帶入室內(nèi)是基本要求。為此,車間風(fēng)淋室誕生了。這是工作人員進(jìn)入潔凈室的通用通道,當(dāng)高速潔凈空氣流經(jīng)過濾器從可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上,能有效清除工作人員身上所攜帶的塵埃粒子。
隨著食藥品行業(yè)的快速發(fā)展,以及行業(yè)監(jiān)管越趨嚴(yán)格,對(duì)于無菌要求更為突出。車間風(fēng)淋室設(shè)備因升級(jí)了潔凈工藝,能夠從根本上消除細(xì)菌滋生的條件,有效控制空氣途徑的污染。在GMP的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)下,制藥企業(yè)要求建立科學(xué)的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝以及運(yùn)行和管理體系,消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,保證生產(chǎn)出的藥品高品質(zhì),足夠衛(wèi)生安全。其中,制藥廠強(qiáng)調(diào)的無菌車間滅菌消毒和污染控制就是保證達(dá)到GMP要求的主要手段之一。
車間風(fēng)淋室作業(yè)規(guī)范:
1.進(jìn)入凈化車間必須由風(fēng)淋通道進(jìn)入,嚴(yán)禁所有人員由車間出口進(jìn)入凈化車間。
2.更換防靜電服、穿上防靜電鞋后才可以進(jìn)入風(fēng)淋通道,任何人員未穿著防靜電服禁止進(jìn)入。
3.進(jìn)入后輕輕關(guān)上前門,雙腳踩在粘墊上先去塵,然后停留在紅外線感應(yīng)開關(guān)的位置并等待風(fēng)淋。
4.風(fēng)淋時(shí)雙手舉起轉(zhuǎn)動(dòng)360度。
5.接收風(fēng)淋10秒待各噴頭無風(fēng)吹出方可推后門進(jìn)入SMT凈化車間。
6.進(jìn)入風(fēng)淋道如無風(fēng)從各噴頭吹出,請(qǐng)注意檢查:
?。?)電源指示燈是否有點(diǎn)亮,如不亮則打開電源開關(guān)。
(2)前后兩個(gè)門是否有關(guān)閉好,重新依次打開并關(guān)上前后門。
(3)是否停留在紅外線感應(yīng)開關(guān)的位置。
7.風(fēng)淋室風(fēng)淋人數(shù)一次不能超過8人。